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Cálcio de atorvastatina

Uma redutase HMG-CoA seletiva e competitiva. A atorvastatina é o único fármaco em sua classe especificado especificamente para reduzir tanto o LDL-colesterol elevado quanto as trigliceminhibitorrides em pacientes com hipercolesterolemia.

  • Características e especificações

    NOME DO PRODUTO

    Cálcio de atorvastatina

    CAS No .:

    134523-03-8

    Sinônimos:

    Sal de Cálcio de Atorvastatina ;

    Sal de cálcio de atorvastatina tri-hidratado ;

    Fórmula:

    C66H68CaF2N4O10

    Peso molecular:

    1155,34000

    PSA:

    201,58000

    LogP:

    12,61900

     

    Estrutura :

    image.png                  

     

    Descrição

    Aparência e estado físico:

    Pó Cristalino Branco

    Ponto de fusão:

    176-178ºC

    Ponto de ebulição:

    722,2ºC a 760 mmHg

    Ponto de inflamação:

    390,6ºC

    Declarações de segurança:

    S26; S36

    Código HS:

    2933990090

    Demonstrações de Risco:

    R20 / 21/22

    Códigos de risco:

    Xn

     

    Certificado de análise

     

    ProductName: Cálcio de atorvastatina

    Cas: 134523-03-8

    Lote nº: 201402001

    MFG Data: fev.2014

    Data da análise: 12 de fevereiro de 2014

    Data de validade: Feb.10.2016

    Inspecionar Item

    Padrão de quantidade

    Resultado de inspeção

    Aparência

    Pó branco ou esbranquiçado.

    Em conformidade

    Ensaio

    98,0-102,0% (calculado para a substância anidra)

    99,4%

    Identificação

    IR, Cálcio

    Em conformidade

    agua

    3,5-5,5%

    4,6%

    Metais pesados

    20ppmMAX

    <>

    Enantiômero atorvastatina Cálcio E

    Máximo de 0,3%

    0,01%

    Substância relacionada

    Impureza A

    Impureza B

    Impureza

    Impureza D

    Impureza não especificada

    Total

    0,3% MAX

    0,3% MAX

    0,3% MAX

    0,1% MAX

    0,1% MAX

    1,0% MAX

    0,1%

    0,02%

    0,01%

    0,05%

    0,04%

    0,4%

    Solventes residuais

    Etanol

    Tolueno

    N-hexano

    5000ppmMAX

    890ppmMAX

    290ppmMAX

    ND

    98 ppm

    20 ppm

    Carga biológica

    Contagem Microbiana Aeróbia Total

    Contagem total de mofo e levedura combinada

    Escheriche coli

    1000CFU / gMAX

    100CFU / gMAX

    Negativo

    <10cfu>

    <100cfu>

    ND

    Conclusão

    De acordo com o padrão USP35


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